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      廣東瀅源環保水處理科技有限公司【18年專注】水處理設備、純水設備、中水回用、回用水設備及超純水設備的生產與銷售服務！
      
                    
      
                  
      
                
      
              
      
            
      
          
      
        
      
      
      
    
      
  
      
   
  
  
      
    
      
      
      
        
      
          
      
            
      
              
      
                
                
      
                  
      
                    
      
                      
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      純凈水設備通過GMP認證常見問題
          
      
						
      文章作者：瀅源環保　發表時間：　瀏覽次數：560次
      
						
         /></p><p> </p><p>        <a href=http://www.17wss.com>純凈水設備</a>是用于滿足各行業需求制取<a href=http://www.17wss.com>純凈水的設備</a>，多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純凈水設備核心技術采用反滲透，EDI等較新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純凈水制取、大輸液制取的用水要求。</p><p>　　純凈水設備系統設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外，還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥方面的純凈水設備對這兩點更為重視，那么GMP對純凈水設備系統有哪些要求呢？應該如何避免這些問題呢？如何快速的通過GMP認證呢？<a href=http://www.17wss.com>http://www.17wss.com</a></p><p>　　GMP認證相關要求以及眾多GMP純凈水設備案例經驗，總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：</p><p>　　1.純凈水沒有安裝PID圖</p><p>　　2.純水站沒有貼取樣點編號</p><p>　　3.純凈水中需要加上用水點編號；一樓純凈水儲罐上面管道無流向標識；</p><p>　　4.純凈水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始打印記錄；電導率的檢測應加入單位；</p><p>　　5.純凈水系統從EDI出來就是純凈水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純凈水的標準做，存在污染風險。</p><p>　　6.純凈水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。</p><p>　　7.安裝純凈水在線電導率監測時沒有圖紙。</p><p>　　8.純凈水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利于取樣。9.純凈水灌及焊接不符合要求，</p><p>　　10.純凈水無取樣記錄；純凈水回水處應安裝流量計</p><p>　　11.純凈水系統需要對總送、總回、儲罐、較遠用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢</p><p>　　12.純凈水系統的驗證</p><p>　　13.純凈水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求</p><p>　　14.純凈水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上注明；</p><p>　　15.管道、儲水罐、電焊問題</p><p>　　16.儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計</p><p> </p><p> </p></div>
						<div   id=
      "純凈水設備通過GMP認證常見問題"由“中水回用”廠家-瀅源水處理設備整理發布，如需轉載請注明來源及出處，原文地址：http://www.17wss.com/news/2443.html
      
						
                      
      
                    
      
                    
                  
      
                
      
                
              
      
            
      
          
      
        
      
      
      
    
      
  
      

  
  
      
    
      
      
      
        
      
          
      
            
      
              
      
                
      
                  
      
                    
      
                      
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      廣東瀅源環保水處理科技有限公司18年專注水處理設備,純水設備,中水回用,回用水設備,軟化水設備,EDI超純水設備等設備的研發、生產與銷售。公司生產產品可廣泛應用于電子、電力、電鍍、線路板、光學鏡片、化工、化妝品、醫藥、食品飲料、漂染、酒業、輕工、晶硅半導體等諸多行業，并已通過IS09001質量管理體系認證。針對國內不同地區的水質特性提供不同的解決方案，并提供近千套水處理設備系統，保證出水質量達到合格要求！
      
                      
      
                    
      
                  
      
                
      
                
                
      
                  
      
                    
      
                      
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